Lees hier de samenvatting en de meest belangrijke oefenvragen van KAM H5 Kwaliteitssystemen

• 1 H5 Kwaliteitssystemen

  Dit is een preview. Er zijn 20 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 1
  Laat hier meer flashcards zien

• Wat is het nut van certificering?

  • Voldoen aan bepaalde kwaliteitsnormen
  • Vergroten kwaliteitsbewustzijn medewerkers

  
  
  

  • Organisatie beschikt over een (kwaliteits)systeem
  • Er zijn controleprocedures om de norm te handhaven
  • Afnemers en stakeholders weten dat de organisatie over een kwaliteitssyteem beschikt

• Wat is de ontstaansgeschiedenis van ISO?

  • AQAP: kwaliteitsnormen US Army
  • BS 5750: Britse normen voor niet-militaire afnemers
  • 1987: ISO organisatie ontwikkeld 1 internationale norm

• Waaruit bestond de ISO versie 1994?

  • ISO 9000: richtlijnen, kwaliteitszorg en normen voor kwaliteitsborging
  • ISO 9001: het ontwerpen, ontwikkelen, vervaardigen, installeren, nazorg
  • ISO 9002: vervaardigen en installatie
  • ISO 9003: eindkeuring en beproeving
  • ISO 9004: toelichtingen

  
  
  Geen certificaten, maar richtlijnen en definities over ISO in 9000 en 9004

• Waaruit bestond de ISO versie 2000?

  • Klanttevredenheid centraal
  • 8 kwaliteitsmanagementprincipes
  • Alleen nog ISO 9001

• Wat is veranderd in de ISO versie 2008?

  • Eisen meer verduidelijkt
  • "Zeg wat je doet, doe wat je zegt, bewijs het"

• Wat werd ingevoerd met de ISO versie 2015?

  • High level structure
  • Risicomanagement COSO II

• Hoe wordt de kwaliteit van Nederlandse zorginstellingen gewaarborgd?

  Door harmonisatie van de kwaliteitsbeoordeling:
  

  • Certificatie van kwaliteitssystemen
    
  • Certificatie en registratie van personen
    
  • Keurmerken voor medische en zorgdiensten.
    

• Welke kwaliteitssystemen kent de Nederlandse zorg?

  • HKZ: Stichting Harmonisatie Kwaliteitsbeoordeling, accreditatie zorginstellingen (apotheek, thuiszorg, ambulancezorg, GGZ, maatschappelijk werk)
  • NIAZ: Nederlandse Instituut voor Accreditatie van Ziekenhuizen, accreditatie
  • BIG: Wet op deberoepen in de individuele gezondheidszorg, bevoegdheid en bekwaamheid beroepen, BIG-register
  • Stichting Perspekt: vanuit clientenperspectief kwaliteitsverbetering (audits, kwaliteitssytemen)
  • SEMH:  Stichting Erkenningsregeling voor leveranciers van Medische Hulpmiddelen 
  • Stichting Kind en Ziekenhuis
  • Stichting ERB:  Erkenningsregeling Revalidatietechnisch Bedrijf

• Wat zijn de 7 basisprincipes van HACCP?

  1. Alle potentiële gevaren moeten geïnventariseerd worden.
     
  2. De maatregelen die nodig zijn om het gevaar te beheersen, moeten geformuleerd worden. Vaststellen van kritische beheerspunten (CCP’s).
     
  3. Per kritische controlepunt moeten de kritische grenzen worden aangegeven.
     
  4. Vastgesteld hoe worden hoe de CCP’s gemonitord moeten worden.
     
  5. De correctieve acties per CCP worden vastgesteld.
     
  6. Er dient periodieke controle te worden toegepast.
     
  7. Productieprocessen, de uitvoering ervan worden geregistreerd.
     

• Wat zijn de HACCP systeemeisen?

  • Directieverantwoordelijkheid;
    
  • Productinformatie;
    
  • Procesinformatie;
    
  • Basisvoorwaardenprogramma;
    
  • Gevarenanalyse;
    
  • Beheersmaatregelen;
    
  • Normen en kritische grenswaarden;
    
  • Monitoren en meten;
    
  • Validatie;
    
  • Verificatie;
    
  • Documentatie en registratie.